持有人应当建立年度报告制度,质量年度报告应当按照相关要求进行撰写。质量年度报告至少应当包括疫苗生产和批签发情况,关键人员变更情况,生产工艺和场地变更情况,原料、辅料变更情况,关键设施设备变更情况,偏差情况,稳定性考察情况,销售配送情况,疑似预防接种异常反应情况,风险管理情况,接受检查和处罚情况等。
主营业务:
1、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
2、代办北京市工商营业执照,可解决注册地址、资金,可以享受优惠政策
3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册
4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证
医药冷库用途:医药冷库产品可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域,适用于药品、生物、北京医用诊断试剂取证冷库、医疗器械换证取证冷库租赁,20立方2-8度,同时提供60平米库房租赁,药监局指定供应商厂家。
北京体外诊断试剂医药冷库租赁安装,20-50立方,2-8度 双机组,备用发电机,短信报警温湿度记录。
凡在我公司出库房的客户,保证核查通过,不通过不收费,赠送医疗器械进销存软件。
持有人应当在每年4月底前通过“国家药品智慧监管平台的药品业务管理系统”上传上年度的质量年度报告。各省级药品监督管理部门及中检院、国家药品监督管理局药审中心、核查中心、评价中心、信息中心等部门,依职责权限,分别查询、审阅、检查、评价等各相关工作开展及风险评估的重要参考。