持有人在生产、流通管理过程中，发现可能会影响疫苗产品质量的重大偏差或重大质量问题的，应当立即向所在地省级药品监督管理部门报告。进口疫苗在流通管理过程中，发现可能影响疫苗产品质量的重大偏差或重大质量问题的，由境外疫苗持有人指定的境内代理人向进口口岸所在地省级药品监督管理部门报告。报告至少包括以下内容：
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朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局
大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局
;通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局;
;房山区药监局，密云区药监局，符合各区验收标准。
医疗器械20-80平米常温仓库出租，冷库及库房设施齐全，符合药监局验收换证取证使用，可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过，有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合医疗器械储存的专用货架和实现器械入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备
（一）重大偏差或质量问题的详细情况；
（二）涉及产品的名称、批号、规格、数量、流向等信息；
（三）已经或可能产生的不良影响；
（四）已采取的紧急控制或处置措施；
（五）拟进一步采取的措施；
（六）应当说明的其他情况。