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医疗器械标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。具体规定由国家食品药品监督管理总局制定。
对医疗器械监管急需制修订的标准，可以按照国家食品药品监督管理总局规定的快速程序开展。
北京坤淼企服一站式服务平台：秉承“客户至上??、诚信??经营”的经营理念：急客户之所急，想客户之所想！公司拥有成熟的质量保障体系、丰富的实践经验，专为企业提出医疗器械办公室，医疗器械库房出租，为客户保密。自成立以来，已经成功办理了多家企业的设立及变更，受到客户的广泛好评！
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医疗器械标准管理中心应当根据医疗器械标准规划，向社会公开征集医疗器械标准制定、修订立项提案。
对征集到的立项提案，由相应的医疗器械标准化技术委员会（包括标准化技术归口单位,下同）进行研究后，提出本专业领域标准计划项目立项申请。
涉及两个或者两个以上医疗器械标准化技术委员会的标准计划项目立项提案，应当由医疗器械标准管理中心负责协调，确定牵头医疗器械标准化技术委员会，并由其提出标准计划项目立项申请。