食品药品监督管理部门对经营第二类医疗器械企业开展现场核查时发现经营企业提供虚假备案材料或存在严重问题的,备案部门应当通过北京市食品药品监督管理局网站向社会公告备案单位存在的相应问题,并依照相关法规对其进行处理。
跨辖区设置库房的,经营企业应当具备经营场所与库房之间医疗器械进、销、存信息实时传输功能的计算机管理系统和库房温湿度在线监测的设施设备,并向库房所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交《医疗器械经营企业跨行政区域设置库房备案表》(附件4),办理备案;委托具有“提供贮存、配送服务”经营模式经营企业贮存医疗器械的除外。
备案地食品药品监督管理部门负责对经营企业跨辖区设置的库房进行日常监督检查。
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[1]代办医疗器械经营许可证审批、更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证。
[2]代办保健食品经营许可证,食品流通许可证换发新证,食品经营许可证延期、更、新办、保健食品全套办理提供注册地址、包核查。