个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品药品监督管理部门报告。
县级以上食品药品监督管理部门收到个人报告的医疗器械不良事件报告后,应当及时向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构通报。
公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件,医疗器械行业软件代理,医疗器械许可验收审批产品服务。
省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到不良事件报告后,应当及时通知相关医疗器械生产企业所在地的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。接到通知的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构,应当督促本行政区域内的医疗器械生产企业进行不良事件的记录、调查、分析、评价、处理、报告工作。